Der kurze Downstream-Reinigungsprozess des Maul- und Klauenseuche-Impfstoffs

Die Maul- und Klauenseuche (MKS) ist eine akute, heiße und hoch ansteckende Infektionskrankheit, die durch das Maul- und Klauenseuchevirus verursacht wird und fast alle Klauentiere (Schweine, Rinder und Schafe usw.) infizieren kann. Es ist die bisher ansteckendste Tierkrankheit und die schädlichste für die Tierhaltung.

 

Die Hauptübertragungswege der Maul- und Klauenseuche sind der Verdauungs- und Atemtrakt, geschädigte Haut, Schleimhäute und intakte Haut (z. B. Brusthaut), Schleimhäute (Augenbindehaut). Es kann auch durch die Luft sowie durch Urin, Milch, Sperma und Speichel übertragen werden. Die Vorbeugung und Bekämpfung der Maul- und Klauenseuche in unserem Land erfolgt hauptsächlich durch Impfung, und der Ausbruch der Maul- und Klauenseuche wird gejagt. Die Impfung ist ein wirksames Mittel zur spezifischen Vorbeugung der Maul- und Klauenseuche.

 

Impfungen sind ein zuverlässiges und wirksames Mittel zur spezifischen Vorbeugung von Maul- und Klauenseuche, und ein sicherer und wirksamer Impfstoff ist eine Voraussetzung für die erfolgreiche Vorbeugung, Kontrolle und letztendliche Ausrottung der Maul- und Klauenseuche. Abgeschwächte und inaktivierte Impfstoffe und andere herkömmliche Impfstoffe weisen eine gute Immunogenität auf und spielen eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Kontrolle der Maul- und Klauenseuche. Ausbrüche der Maul- und Klauenseuche in einigen Teilen der Welt scheinen jedoch mit den verbleibenden lebenden Viren in inaktivierten Impfstoffen zusammenzuhängen, was auf unsichere Faktoren wie starke Virusvirulenz, unvollständige Inaktivierung von Viren und das Entkommen lebender Viren aus Verarbeitungsanlagen zurückzuführen ist. Dies führt zur Suche nach einem sichereren und wirksameren Maul- und Klauenseuche-Impfstoff. Mit der rasanten Entwicklung der molekularbiologischen Technologie entstehen gentechnisch veränderte Impfstoffe gegen das Maul- und Klauenseuche-Virus (MKSV), wie Untereinheitenimpfstoffe, fütterbare Impfstoffe, synthetische Peptidimpfstoffe, Proteinträgerimpfstoffe, Gendeletionsimpfstoffe, Lebendträgerimpfstoffe, Nukleinsäureimpfstoffe usw.

 

Herstellungsprozess des abgeschwächten/inaktivierten MKS-Impfstoffs

 

Produktionstechnologie für gentechnisch veränderten Impfstoff gegen das Maul- und Klauenseuchevirus

 

Klärfiltration

 

Tiefenfiltrationsmembran: Die Filtrationstechnologie wird häufig im Produktionsprozess biologischer Produkte wie Impfstoffe eingesetzt. Dabei wird die DC-Filtrationstechnologie normalerweise im Ernteprozess von Krankheitsgiften verwendet, um unlösliche Verunreinigungen wie Zelltrümmer abzutrennen. Bei der frühen FMDV-Klärung wurde hauptsächlich die Oberflächenfiltrationstechnologie eingesetzt, die durch das Faltmembranfilterelement dargestellt wird. Mit der Änderung der Kulturbedingungen und der Zunahme von Zelltrümmerverunreinigungen ist es schwierig, mit der Oberflächenfiltration einen Kläreffekt zu erzielen, und da die Oberflächenfiltrationslast gering ist, werden die Kosten für Filtermaterialien immer höher.

Vor diesem Hintergrund wird die Tiefenfiltration bei der Zytoflüssigkeitstrennung von FMDV immer häufiger eingesetzt und ist derzeit eine der am häufigsten verwendeten Erntemethoden. Die Tiefenfiltermembran besteht normalerweise aus Zellulose, porösem Filterhilfsmittel (wie Kieselgur) und positiv geladenem Ionenfilterhilfsmittel, und die nach dem Film gebildeten Kanäle sind oft sehr gewunden, ähnlich der Labyrinthöffnungsstruktur. Verunreinigungspartikel werden oft im Inneren des Filtermaterials und nicht an der Oberfläche gefangen, und die Wand des Filterkanals absorbiert oft einige extrem feine Partikelverunreinigungen durch elektrostatische Wirkung oder intermolekulare Kräfte. Durch die Zugabe einiger Filterhilfsmittel kann die Tiefenfiltration auch einige lösliche Verunreinigungen entfernen und so den Druck nachfolgender Reinigungsschritte verringern.

 

Wenn der Kultivierungsmaßstab jedoch zu groß ist, wird eine große Anzahl von Tiefenfiltermembranen benötigt, was zu einer erheblichen Erhöhung der Kosten für Verbrauchsmaterialien führt. Gleichzeitig verringert die hohe Dichte der Zellkultur die Belastung der Tiefenfiltermembran, was zu erhöhten Kosten und übermäßiger Produktverdünnung führt.

Mikrofiltration Mikrofiltrationsmethode, die Hauptanwendung von Tangentialflussfiltrationsgeräten, Membrankomponenten sind Flachmembrankassetten und Hohlfasern. Die Tangentialflussfiltration (TFF) wird durch den transmembranären Druckunterschied angetrieben. Substanzen und Verunreinigungen, die kleiner als die Membranporengröße sind, passieren die Membran, während Verunreinigungen wie Zellen mit größeren Partikeln abgefangen werden. Die Porengröße der für die Mikrofiltration verwendeten Membran beträgt {{0}},45/0,22 μm. Die Hohlfaser-Tangentialfluss-Mikrofiltration kann Flüssigkeiten mit hohem Feststoffgehalt, wie z. B. Zellkulturmedien mit hoher Dichte, direkt verarbeiten, kann Zentrifugations- und Vorfiltrationsschritte eliminieren, weniger Schritte, einfache Bedienung, Membran kann durch Reinigung wiederholt verwendet werden, was die Geräteinvestition und die Betriebskosten reduziert, im Einklang mit den Anforderungen der modularen automatisierten Produktion.

 

UIntrafiltration(Konzentrationsänderung)

 

Durch Ultrafiltration können einige kleine Molekulargewichte verschiedener Proteine ​​und prozessbedingte Verunreinigungen wie Inaktivatoren entfernt werden, wodurch das Volumen der geernteten Flüssigkeit erheblich reduziert wird, was für nachfolgende Prozessvorgänge förderlich ist. Bei der Ultrafiltrationsmethode wird hauptsächlich ein Tangentialflussfiltrationsgerät verwendet. Die Membrankomponenten bestehen aus Membranhülle und Hohlfaser. Unter normalen Umständen kann die Anwendung eines Ultrafiltrationssystems die Viruskonzentration um mehr als das 100-fache erhöhen und die Entfernungsrate verschiedener Proteine ​​bis zu 99 % erreichen. Hohlfasermembrankomponenten haben die Vorteile einer geringen Scherkraft, sind nicht leicht zu verstopfen, flexibel zu bedienen, langlebig und kostengünstig und lassen sich leicht vergrößern. Daher wird empfohlen, Hohlfaser zur Anreicherung und Reinigung von Viren zu wählen.

Bei der Verwendung der Ultrafiltrationsmethode zum Konzentrieren von Flüssigkeiten ist es sehr wichtig, eine geeignete Membranöffnung auszuwählen, da diese direkt die Effizienz der Konzentration und die Produktqualität bestimmt. Einerseits ist es notwendig, die Membranöffnung so auszuwählen, dass die Zielmoleküle effektiv eingefangen werden, um die Ausbeute sicherzustellen, und andererseits sollten der Entfernungseffekt und die Verarbeitungsgeschwindigkeit von Heteroproteinen vollständig berücksichtigt werden. Daher besteht das beste Prinzip darin, die Membran mit der größten Porengröße auszuwählen, die das Zielmolekül einfangen kann, und zu versuchen, die Filtermembran mit gleichmäßiger Porengrößenverteilung auszuwählen.

Bei abgeschwächten/inaktivierten MKS-Impfstoffen wird im Allgemeinen eine Ultrafiltrationsmembran mit einer Öffnung von 100-750 kd verwendet, um das MKS-Virus vollständig abzufangen. Bei gentechnisch veränderten MKS-Impfstoffen wird im Allgemeinen eine Membranöffnung gewählt, die das 3-6-fache (vorzugsweise das 5-fache) des Molekulargewichts der Zielsubstanz beträgt.

 

LeitenTechnologie

Hangzhou Guidling Technology Co., Ltd. ist ein produktionsorientiertes nationales Hightech-Unternehmen, das sich auf die nachgelagerte Klärung, Trennung und Reinigung von Biopharmazeutika konzentriert. Die Produkte werden häufig in Filtrationsprozessen für Impfstoffe, monoklonale Antikörper, Diagnostika, Blutprodukte, Serum, Endotoxin und andere biologische Produkte eingesetzt. Wir haben „Flachmembrankassetten“, „Hohlfasersäulen“, „Tangentialflussfiltergeräte“, „Virenfilter“, „Tiefenmembranstapel“, „Bakterienfilter“ und andere Produkte. Wir haben eine breite Produktpalette, von kleinen Einweg-Laborfiltrationssystemen bis hin zu Produktionsfiltrationssystemen, um den Anforderungen von Tests und Produktion gerecht zu werden. Guidling Technology freut sich auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!