Anwendung der Membranfiltrationstechnologie im Produktionsprozess von mRNA-Impfstoffen

Anwendung der Membranfiltrationstechnologie im Produktionsprozess von mRNA-Impfstoffen

Membranfiltrationstechnologie

Unter Membranfiltrationstechnologie versteht man eine durch Druck angetriebene Membrantrenntechnologie. Wenn die Stammlösung unter einem bestimmten Druck durch die Membranoberfläche fließt, lassen viele kleine Mikroporen, die dicht auf der Membranoberfläche bedeckt sind, nur Wasser und kleine molekulare Substanzen durch und werden zum Permeat, während die Substanzen in der Stammlösung ein größeres Volumen haben als der Mikroporendurchmesser der Membranoberfläche, werden auf der Flüssigkeitseinlassseite der Membran eingefangen und werden zu einer konzentrierten Flüssigkeit, wodurch der Zweck der Trennung und Konzentration der ursprünglichen Flüssigkeit erreicht wird. Als neuartige hocheffiziente Trenn-, Konzentrations-, Reinigungs- und Reinigungstechnologie bietet die Membranfiltration die Vorteile einer einfachen Bedienung, eines geringen Platzbedarfs und einer guten Trennwirkung usw. Die Membranfiltrationstechnologie hat sich in den letzten 30 Jahren rasant weiterentwickelt und findet in der Petrochemie, der Lebensmittelindustrie, der Medizin und anderen Bereichen breite Anwendung.

mRNA-Impfstoff

mRNA ist ein natürlich vorkommendes Molekül, das Zielproteine ​​oder Immunogene produzieren und so Immunreaktionen im Körper zur Bekämpfung verschiedener Krankheitserreger aktivieren kann. Der mRNA-Impfstoff nutzt die Gensequenz des Virus anstelle des Virus selbst. Daher enthält der mRNA-Impfstoff keine viralen Bestandteile und birgt kein Infektionsrisiko. Der mRNA-Impfstoff ist ein neuartiger Nukleinsäureimpfstoff, der in den letzten Jahren entstanden ist und zur dritten Generation von Impfstoffen gehört. Im Vergleich zu herkömmlichen Impfstoffen ähneln mRNA-Impfstoffe Virusinfektionen. Der mRNA-Impfstoff kann S-Protein synthetisieren und dann den Körper zur Produktion von Antikörpern anregen, indem er eine Virusinfektion simuliert. Der mRNA-Impfstoff hat die Vorteile einer schnellen intrazellulären Expression, einer schnellen Reaktion, einer starken Immunogenität, einer hohen Wirksamkeit und Sicherheit, eines kurzen Entwicklungszyklus usw. Der derzeitige Herstellungsprozess für mRNA-Impfstoffe ist relativ kompliziert und umständlich, während die Membranfiltrationstechnologie den gesamten Herstellungsprozess für mRNA-Impfstoffe durchzieht.

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Anwendung der Membranfiltrationstechnologie im Produktionsprozess von mRNA-Impfstoffen

Verschiedene Produktionsstufen von mRNA-Impfstoffen sollten aufgrund unterschiedlicher Produkte, Verunreinigungen und Versuchszwecke unterschiedliche Tangentialflussfiltrationsformen und Membranfiltrationsprodukte verwenden.

①LNP-Ultrafiltrationsreinigung/-konzentration

Nachdem die mRNA mit positiv geladenen Materialien komplexiert wurde, ist ein Ultrafiltrations-Reinigungs-/Konzentrationsprozess erforderlich. Bei der Herstellung von mRNA-Impfstoffen erhöht die Wahl der Membrankassette oder Hohlfaser mit der geeigneten Grenzporengröße entsprechend der Partikelgröße des mRNA-LNP-Komplexes zur Entfernung nichtkomplexierter mRNA und zur Freisetzung verschiedener Lipide die Konzentration des mRNA-LNP-Komplexes , Puffer austauschen, pH-Wert anpassen usw.

②Sterilisationsfiltration

Der Sterilisationsfiltrationsprozess ist ein Produktionsprozess, bei dem Mikroorganismen in der Flüssigkeit durch einen Sterilisationsfilter entfernt werden, um ein steriles Filtrat zu erhalten. Durch das Sterilisieren und Filtern soll eine Beeinträchtigung der Produktqualität vermieden werden. Im Produktionsprozess von mRNA-Impfstoffen werden im Allgemeinen Sterilisationsfilter mit einer Porengröße von 0,22 μm verwendet, um mikrobielle Schadstoffe wie Bakterien zu entfernen und die Sicherheit von mRNA-Impfstoffen zu verbessern.