Die Anwendung der Tiefenfiltrationstechnologie in Biopharmazeutika

Die Anwendung der Tiefenfiltrationstechnologie in Biopharmazeutika

1. Klärung der Fermentationsbrühe

Im Allgemeinen wird nach Abschluss der biologischen Fermentation eine grobe Trennung der Speiseflüssigkeit durchgeführt, es verbleiben jedoch nach der groben Trennung noch viele negativ geladene Verunreinigungen im Überstand, wie z. B. kolloidale Substanzen, einige Zelltrümmer usw. Daher gilt: Nach der Grobfiltration sollte eine weitere Klärung der fermentierten Flüssigkeit durchgeführt werden. Dieser Schritt kann durch die Verwendung der Tiefmembranprodukte von Hangzhou Guidling Technology Co., Ltd. abgeschlossen werden. Das Tiefenmembranfilterelement der GS-Serie von Guidling verwendet Fasern als Hauptrohstoff und kann Verunreinigungen und Mikroorganismen in der Flüssigkeit durch mechanisches Abfangen und effektiv entfernen elektrostatische Adsorption. Wenn die Klärung der Fermentationsbrühe abgeschlossen ist, kann dies auch die nachgeschalteten Geräte schützen und die Lebensdauer des Filterelements verlängern.

2. Depyrogenisierung

Pyrogene, auch Endotoxine genannt, sind Zelltrümmer, die an der Außenwand gramnegativer Bakterien entstehen. Als Lipopolysaccharid-Substanz weist es Millionen von Molekulargewichten auf. Es sollte bekannt sein, dass der Organismus durch Pyrogene stark geschädigt wird, weshalb Pyrogene bei der Herstellung biologischer Produkte entfernt werden müssen. Normalerweise kann die Methode der wiederholten Adsorption von Aktivkohle zur Entfernung von Pyrogenen in der Zubereitung verwendet werden, diese Methode hat jedoch keine gute Wirkung. Außerdem erfordert es eine höhere Arbeitsintensität und größere Verluste. Der Einsatz von Tiefenfiltern zur Wärmeabfuhr kann diese Probleme jedoch wirksam lösen. Sie kombinieren auf organische Weise elektrostatische Adsorptions- und mechanische Abfangmethoden. Sie haben nicht nur eine hohe Produktausbeute, sondern auch eine gute Produktqualität und verursachen keinen zu hohen Energieverbrauch.

3. Verfeinerung kleiner Moleküle

Im Hinblick auf kleine Antibiotikamoleküle erfordert der traditionelle Produktionsprozess sehr komplizierte Prozesse wie Filtration, Konzentration, Kristallisation usw. Das traditionelle Verfahren weist viele Mängel auf, wie z. B. eine niedrige Ernterate, einen hohen Energieverbrauch usw. Mithilfe der Tiefenfiltrationstechnologie können makromolekulare Verunreinigungen entfernt und der Betriebsprozess vereinfacht werden. Im Vergleich zur herkömmlichen Filtermethode bietet diese Methode viele Vorteile, darunter hohe Effizienz, einfache Bedienung usw.

4. Verfeinerung großer Moleküle

Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Biotechnologie nehmen auch großmolekulare Proteinmedikamente rasant zu. Aufgrund ihrer thermischen Instabilität ist die Hauptraffinierungsmethode die Technologie der Niedertemperatur- und Schnelltiefenfiltration. Die Tiefenfiltrationstechnologie entfernt eine große Anzahl von Verunreinigungen und konzentriert die Wirkstoffe durch Präzisionskontrolle.

5. Trennung und Reinigung von Blutprodukten und anderen biologischen Produkten

Die Trenn- und Reinigungsmethode für Blutprodukte und andere biologische Produkte ist hauptsächlich die Tiefenfiltration. Durch Adsorption und progressive Porosität der Tiefenfiltration können virale Proteine ​​wie Lipide, große Mengen an Nukleinsäuren und Fremdproteine ​​bei der Herstellung von Blutprodukten und anderen biologischen Produkten wirksam entfernt werden. Daher wird die Tiefenfiltrationstechnologie mit geringer Druckdifferenz, hohem Durchsatz, stabiler Temperatur und stabilem Betrieb häufig in Blutprodukten und biologischen Produkten eingesetzt.