Sterilisationsfilter

Produktvorteil

Verifizierte zuverlässige Fähigkeit zum Abfangen von Bakterien

Hohe Durchflussrate und hohe Abfangeffizienz

Mehrere Anschlussoptionen verfügbar

Gute chemische Kompatibilität (pH 1~14)

Hervorragende Handhabungsfähigkeit für Substanzen, die zu Verstopfungen neigen (Kulturmediumlösungen usw.) - 100 Prozent Integrität getestet

 

Anwendungsbereich

●Sterilfiltration der Zellkulturmedien

●Pufferlösungsfiltration

●Zwischen- und Rohstofffiltration

●Vorfiltration vor Säulen-/Ultrafiltration

● Sterilfiltration von Endprodukten

 

Modell

Filter Typ

K=Kapselfilter

F= Scheibenfilter

 

Membrantyp

S=hydrophiles PES

V=hydrophiles PVDF

M=hydrophobes PES

P=hydrophobes PES

 

Kapselfilter

Membranschicht

S=Einzelschicht

D=Doppelschicht

 

Filtergröße

01=1Zoll

02=2Zoll

04=4Zoll

05-5Zoll

10=10Zoll

20=20Zoll

50=50mm

 

Porengröße der Membran

010=0.10 um

022=0.22 um

045=0.45 um

{{0}}.45 plus 0,22 um

{{0}}.22 plus 0,22 um

{{0}}.22 plus 0,10 um

 

Steckertyp

S=TC25-Anschluss

T=TC50-Anschluss

C=3/8-Schlauch

N=6-14mhose

 

Paket

Spezifikation: 1pc/pkg

 

Technische Parameter

Typ	Rabatt	Kapselfilter
Filterlänge	50mm	1"	2"	4"	5"	10"	20"
Filtrationspräzision	{{0}}.10μm,0.22μm,0.45μm,{{10}}.45 plus {{14 }}.22 μm, 0.22 plus 0,22 μm, 0,22 plus 0,10 μm
Steckertyp	6-14-mm-Schlauch	6-14-mm-Schlauch	TC50, TC25, 3/8 Schlauch	TC50, TC25, 3/8 Schlauch	TC50	TC50	TC50
Filterbereich	19,6 cm2	400 cm2	0.11m2	0.22m2	0.3m2	0.6m2	1.2m2

 

Materialinformationen

Filtermaterial
Filtermembran	hydrophiles PES, hydrophiles PVDF, hydrophobes PES, hydrophobes PTFE
Unterstützung	Polypropylen (PP)
Schale/Skelett	Polypropylen (PP)
O-Ring entlüften	Silizium

 

Betriebsparameter

Maximale Temperatur	40 Grad	60 Grad
maximaler Druck	50 psi bei 25 Grad	80 psi@25 Grad
Sterilisieren	45KGy Gammastrahlungssterilisation, 126 Grad Hochdruckdampfsterilisation 3 mal/1h

 

Qualitätskontrolle

Blasenpunkt	Je nach Membranmaterial und Porengröße
Bakterielles Endotoxin	Gemäß dem Verfahren zum Nachweis bakterieller Endotoxine gemäß den Allgemeinen Regeln (1143) des Chinesischen Arzneibuchs 2020. Ausgabe wird der Endotoxingehalt im Filtrat bestimmt, und der Endotoxingehalt im Filtrat beträgt weniger als 0,25 EU /ml.
TOC/Leitfähigkeit	Der Test wurde gemäß der Bestimmungsmethode des gesamten organischen Kohlenstoffs in pharmazeutischem Wasser gemäß der Allgemeinen Regel des Chinesischen Arzneibuchs 20 20. Ausgabe (0682) und der Bestimmungsmethode der elektrischen Leitfähigkeit von pharmazeutischem Wasser gemäß der Allgemeinen Regel durchgeführt (0681). Der getestete TOC-Wert war kleiner oder gleich 0,5 mg/L und der elektrische Leitfähigkeitswert war kleiner oder gleich 1,3 us/cm.
Sauberkeit	Gemäß der in den Allgemeinen Regeln des Chinesischen Arzneibuchs Ausgabe 2020 (0904) festgelegten Lampenuntersuchungsmethode wurden im Filtrat keine Fasern oder andere sichtbare Fremdstoffe festgestellt.
Bakterielle Rückhaltefähigkeit	Gemäß den ASTM-Testmethoden können Retentionstests für 107 KBE/cm2 von Pseudomonas aeruginosa (ATCC® 19146) durchgeführt werden.
Biosicherheit	Alle Materialien entsprechen USP<88>zur Bewertung der biologischen Sicherheit von Kunststoffmaterialien der Stufe VI-121
Qualitätssystem	Qualitätsmanagementsystem akkreditiert von der Zertifizierungsorganisation für Qualitätssysteme nach ISO 9001

 

Über uns

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD ist ein Hersteller, der sich auf die Klärung, Trennung und Reinigung von Biopharmazeutika konzentriert: Die Produkte werden häufig in Antikörpern, Impfstoffen, Diagnostika, Blutprodukten, Polysacchariden, Endotoxinfiltration, Viren, Kulturmedien usw. verwendet. sowie industrielle Flüssigkeitsfiltration in diesem Stadium. Guidling Technology hat erfolgreich Zentrifugalfiltergeräte, Ultrafiltrations-µFiltrationskassetten und TFF-Geräte und -Systeme, Tiefenfiltermodule, Virusbeseitigungsfilter usw. entwickelt, die die Anforderungen der Konzentration und Entsalzung, Virusbeseitigung, Fermentationsflüssigkeitsklärung und anderer biologischer Prozesse vollständig erfüllen können Produkte. Unsere Membranen und Membranfilter werden häufig in der Konzentration, Extraktion und Trennung von Vorfiltration, Mikrofiltration, Ultrafiltration und Nanofiltration eingesetzt. Unter den vielen Produktpipelines, von der Probenverarbeitung im Labor über Versuche im kleinen Maßstab, Versuche im Pilotmaßstab bis hin zur Produktion im großen Maßstab, werden Sie in der Lage sein, Produkte zu finden, die Ihren Prozessanforderungen entsprechen.

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