Überprüfungszusammenfassung der Lebensdauer des Ultrafiltrationsmembranpakets
Zunächst erwarten wir je nach tatsächlicher Versuchs- oder Produktionsaufgabe die längste Nutzungsdauer und maximale Nutzungshäufigkeit des Folienbeutels, und diese Zahl ist unsere Erwartung für die Nutzungshäufigkeit des Folienbeutels. Definieren Sie dann Prozessparameter, Reinigungsmethoden, Lagermethoden und überprüfen Sie die Überwachungsparameter. Das Validierungsschema wird nach diesen Parametermethoden formuliert. Sie können kleinere Folienverpackungen wählen, z. B. 0,1 Quadratmeter. Die Folienverpackung und die in der eigentlichen Produktion verwendete Folienverpackung müssen vom gleichen Hersteller und mit den gleichen Materialien und Verfahren hergestellt werden. Simulieren Sie dann den tatsächlichen Produktionsprozess, beim Reinigen, vor dem Gebrauch, nach dem Gebrauch, Reinigen, Lagern, vor dem Gebrauch reinigen, nach dem Gebrauch, nach dem Gebrauch reinigen Zyklus zur Überprüfung speichern. Die Unversehrtheit, der Wasserdurchfluss, die Sedimentanalyse, die Probenausbeute und die Qualitätsanalyse von Membranverpackungen müssen in bestimmten Abständen geprüft werden. Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung von Folienverpackungen gemäß den Überprüfungsergebnissen.
Nach der Bestimmung der Häufigkeit ist es notwendig, den Wasserfluss, die Unversehrtheit, die Prozessparameter, die Produktqualität, das Reinigungs- und Spülwasser usw. im tatsächlichen Produktionsprozess zu überwachen. Im Allgemeinen beträgt der Wasserfluss nicht weniger als 80 Prozent des anfänglichen Wasserflusses. Das Integritätstestverfahren verwendet normalerweise Diffusionsfluss. Spezifische Normen entnehmen Sie bitte den Herstellernormen. Während der Ultrafiltration werden Prozessparameter (wie TMP, Fluss und Ausbeute) überwacht und Polymere, Verunreinigungen und Niederschläge analysiert und bewertet. Der TOC, die Leitfähigkeit, das Endotoxin und die mikrobielle Grenze des endgültigen Eluenten wurden getestet. Führen Sie bei Nichtkonformität eine entsprechende Abweichungsanalyse durch und stellen Sie fest, ob die Folienverpackung nach Bewertung ausgetauscht werden muss.
