TFF Mikrofiltration Kassetten
Guidling TFF-Mikrofiltrationskassetten sind für die Labormikrofiltration von 100 ml bis 10 L Volumen konzipiert, skalieren jedoch linear auf TFF-Mikrofiltrationskassetten (10L-50L) und Maxi (mehr als 50L) Filter, die in der Pilot- oder Produktionsanlage verwendet werden, um Volumina von einem Liter bis zu Tausenden von Litern zu verarbeiten.
Produkteinführung
Beschreibung
Guidling TFF-Mikrofiltrationskassetten sind für die Labormikrofiltration von 100 ml bis 10 L Volumen konzipiert, skalieren jedoch linear auf TFF-Mikrofiltrationskassetten (10L-50L) und Maxi (mehr als 50L) Filter, die in der Pilot- oder Produktionsanlage verwendet werden, um Volumina von einem Liter bis zu Tausenden von Litern zu verarbeiten. Also, ob Sie 0,1 m arbeiten2oder 100 m2Jede Guidling Mikrofiltrationskassetten arbeitet mit dem gleichen Druckabfall, der gleichen Strömungsgeschwindigkeit und dem gleichen Konzentrationsprofil für ein echtes, schnelles und einfaches lineares Scale-up.
Regulatorische Informationen
| Toxizität von Komponentenmaterialien | Bauteilwerkstoffe wurden geprüft und erfüllen die Kriterien des USP<88>Biologische Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. |
Gute Herstellungspraxis | Diese Produkte werden in einer Anlage hergestellt, die den Good Manufacturing Practices der CFDA entspricht. |
ISO® 9001 Qualitätsnorm: | Dieses Produkt wurde in einer Einrichtung hergestellt, deren Qualitätsmanagementsystem von einer akkreditierten Registrierungsstelle nach dem entsprechenden ISO® 9001-Standard für Qualitätssysteme genehmigt ist |
100% Integrität in der Fertigung getestet: | Jede Einheit muss einen Integritätstest bestehen, der auf dem Luftstrom durch die vollständig benetzten Membranen des Filters basiert. |
Validierter Produktionsprozess: | Dieses Produkt wurde mit einem validierten Herstellungsverfahren hergestellt. Prinzipien der statistischen Prozesskontrolle und der Bestimmung der Prozessfähigkeit wurden auf kritische Variablen im Geräteherstellungsprozess angewendet. In-Prozess-Kontrollen werden verwendet, um die Stabilität des Prozesses zu gewährleisten. |
Typische Anwendungen
Konzentration, Entsalzung oder Pufferaustausch von:
• Proteinlösungen
• Polysaccharid-Lösungen
• Virus-Suspensionen
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
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